Reinraum- und Labortechnik

Beratungsleistungen


Allplan bietet im Bereich der Technischen Gebäudeausrüstung (Heizung, Lüftung, Klima, Sanitär und Elektrotechnik, Medizintechnik, Labortechnik) sowie im Bereich von Reinraum – Innenausbauten (Wände, Decken, Böden, Türen, Fenster und Schleusensteuerungen) an, wie auch diversen Reinraummobiliar nach Betreiberanforderungen und entsprechenden Regularien wie: 

Planung

 

Wir bieten Planungsleistungen von Fachexperten an, die seit Jahren auf dem Gebiet der Technischen Gebäudeausrüstung tätig sind und die GMP-Regeln der EG/PIC und FDA aus verschiedenartigen Anlagenprojekten kennen. Unsere Leistungen umfassen unter anderem folgende Planungsaufgaben: 

  • Bestandsaufnahmen, Bewertung vorhandener Anlagentechnik unter GMP-Aspekten
  • Inspektionen, Interne Audits
  • Gebäudelayout, Reinraumkonzepte, Lastenhefte, Personal- und Materialfluß
  • Basic- & Detail-Engineering, Ausschreibung und Mitwirkung bei der Vergabe
  • Ausführungsüberwachung, Mitwirken bei der Inbetriebnahme, Abnahmeprüfungen
  • Qualifizierungsleistungen nach GMP-Richtlinien (DQ, IQ, OQ und PQ)

Qualifizierung

Die Allplan führt Qualifizierungen und Requalifizierungen von Reinräumen und reinraumtechnischen Anlagen durch. Durch den Einsatz unserer erfahrenen Mitarbeiter und modernstem, kalibrierten Messequipment bietet Ihnen die Allplan folgende Messungen auf höchstem Niveau an.

  • Luftgeschwindigkeitsmessung
  • Bestimmung der Luftwechselrate
  • Raumdruckmessung
  • Filterintegritätstest
  • Differenzdruckmessung am Filter
  • Reinraumklassenbestimmung
  • Schallpegelmessung
  • Recovery Test
  • Temperatur und Feuchtmessungen
  • Messung der Beleuchtungsstärke
  • Strömungsvisualisierung

Die Messungen sowie die fachgerechte Dokumentation erfolgen gemäß der EN ISO 14644 sowie der VDI 2083. Für Pharmahersteller werden alle erforderlichen Dokumentationsunterlagen GMP gerecht erstellt.